{"id":5471,"date":"2022-08-02T12:43:33","date_gmt":"2022-08-02T16:43:33","guid":{"rendered":"https:\/\/henryjaustin.org\/?page_id=5471"},"modified":"2022-12-22T13:59:35","modified_gmt":"2022-12-22T18:59:35","slug":"overview","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/henryjaustin.org\/es\/overview\/","title":{"rendered":"Resumen del IRB"},"content":{"rendered":"
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La misi\u00f3n de la Junta de Revisi\u00f3n Institucional (IRB, por sus siglas en ingl\u00e9s) es llevar a cabo una revisi\u00f3n \u00e9tica de todas las investigaciones propuestas en el Henry J. Austin Health Center (HJAHC) para asegurar, tanto por adelantado como por revisi\u00f3n peri\u00f3dica, que se tomen los pasos apropiados para proteger los derechos y el bienestar de los seres humanos que participan como sujetos en la investigaci\u00f3n. El IRB es un comit\u00e9 permanente de la organizaci\u00f3n.<\/h4>\n

El IRB del Henry J Austin Health Center (HJAHC) est\u00e1 registrado en el\u00a0Departamento de Salud y Servicios Humanos, Oficina para la Protecci\u00f3n de los Seres Humanos en la Investigaci\u00f3n<\/i>\u00a0y nuestras cuatro (4) sedes principales cuentan con garant\u00edas federales (FWA). La IRB es responsable de revisar todos los estudios con sujetos humanos y de garantizar que todos los estudios se ajusten a las leyes institucionales, estatales y federales. La IRB garantiza que los derechos y el bienestar de los posibles sujetos de investigaci\u00f3n est\u00e9n siempre protegidos.<\/p>\n

Todos los estudios de investigaci\u00f3n revisados por el CEI del HJAHC deben respetar los siguientes principios \u00e9ticos: Respeto por las personas, Beneficencia y Justicia en l\u00ednea con el Informe Belmont.<\/p>\n

Autoridad y responsabilidades<\/span><\/b>\u00a0<\/span><\/h2>\n
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  1. El IRB del HJAHC es el \u00fanico responsable en toda la organizaci\u00f3n de la revisi\u00f3n y aprobaci\u00f3n de la investigaci\u00f3n con sujetos humanos en el HJAHC. No se puede realizar ninguna investigaci\u00f3n con sujetos humanos en el HJAHC sin la revisi\u00f3n y aprobaci\u00f3n previa del Comit\u00e9 IRB del HJAHC.\u00a0<\/span>\u00a0<\/span><\/li>\n
  2. El IRB ser\u00e1 responsable de la revisi\u00f3n de todos los estudios de investigaci\u00f3n propuestos que se realicen en el HJAHC y de determinar si requieren la revisi\u00f3n y aprobaci\u00f3n del IRB del HJAHC o si la investigaci\u00f3n est\u00e1 exenta de las regulaciones federales.\u00a0<\/span>\u00a0<\/span><\/li>\n
  3. En el caso de que un estudio de investigaci\u00f3n, incluyendo las solicitudes de modificaci\u00f3n y continuaci\u00f3n de estudios de investigaci\u00f3n, requiera la revisi\u00f3n del Comit\u00e9 de IRB del HJAHC, es responsabilidad del Comit\u00e9 de IRB determinar si el protocolo requiere una revisi\u00f3n facilitada, una revisi\u00f3n acelerada o una revisi\u00f3n convocada, tal como se establece en la pol\u00edtica de IRB del HJAHC.\u00a0<\/span>\u00a0<\/span><\/li>\n
  4. El CEI ser\u00e1 responsable de revisar completa y apropiadamente las propuestas de investigaci\u00f3n presentadas y determinar si la propuesta ser\u00e1 aprobada tal como fue presentada, aprobada con condiciones o desaprobada. <\/span>\u00a0<\/span><\/li>\n
  5. El CEI ser\u00e1 responsable de llevar a cabo una revisi\u00f3n continua, que sea sustantiva y significativa, de la investigaci\u00f3n aprobada en curso no menos de una vez al a\u00f1o. La frecuencia de la revisi\u00f3n continua ser\u00e1 apropiada al grado de riesgo. La revisi\u00f3n continua se basar\u00e1 en la recepci\u00f3n de los informes de progreso apropiados del investigador e incluir\u00e1 los resultados de todo el estudio cuando est\u00e9n disponibles.<\/span>\u00a0<\/span><\/li>\n
  6. El CEI ser\u00e1 responsable de revisar cualquier problema imprevisto o evento adverso asociado a un protocolo aprobado y de tratar cada uno de ellos seg\u00fan la Pol\u00edtica del CEI de HJAHC.\u00a0<\/span>\u00a0<\/span><\/li>\n
  7. El CEI ser\u00e1 responsable de revisar cualquier desviaci\u00f3n del protocolo, determinando el tipo de desviaci\u00f3n y abordando cada desviaci\u00f3n seg\u00fan la Pol\u00edtica del CEI de HJAHC.\u00a0<\/span>\u00a0<\/span><\/li>\n<\/ol>\n\n\t\t<\/div>\n\t<\/div>\n<\/div><\/div><\/div>
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